Эксперимент по маркировке медицинских изделий проводится для того, чтобы участники оборота товаров могли заранее протестировать и отладить работу с системой Честный ЗНАК до начала обязательной маркировки. Его основная цель — выявить возможные технические и организационные сложности, оптимизировать бизнес-процессы и подготовить производителей, импортёров и дистрибьюторов к новым требованиям маркировки и прослеживаемости медицинских изделий.
Участие в эксперименте добровольное. Компании, которые решили подключиться, получают возможность заранее подготовиться к обязательной маркировке:
- протестировать получение и нанесение кодов Data Matrix
- настроить оборудование: принтеры, сканеры, аппликаторы
- проверить корректность обмена данными между учётными системами и Честным ЗНАКом
- обучить персонал правильной работе с кодами и документами
Такой подход позволяет избежать ошибок, потерь времени и штрафов после начала обязательной маркировки медицинских изделий.
Законодательная основа эксперимента по маркировке медицинских изделий
Экспериментальная маркировка медицинских изделий 2.0 стартовала 1 сентября 2024 года. Проект регулируется постановлением Правительства РФ № 620 от 17 мая 2024 года, которым изначально был установлен срок завершения — 31 августа 2025 года.
Позже документ был скорректирован: постановлением Правительства № 1172 от 5 августа 2025 года срок окончания эксперимента продлён до 28 февраля 2026 года.
В настоящий момент обсуждается проект постановления, в котором предлагается продлить эксперимент по маркировке до 31 августа 2026 года и дополнить перечень изделий, подлежащих маркировке. Среди возможных дополняемых категорий — глюкометры, тонометры, эндопротезы, наборы реагентов.
При этом следует подчеркнуть, что презервативы, шприцы и медицинские маски уже входят в действующий экспериментальный перечень согласно постановлению № 620.
Таким образом, государство постепенно расширяет перечень товаров, чтобы отладить процесс маркировки медицинских изделий в системе Честный ЗНАК и обеспечить готовность рынка к обязательному внедрению.
Сроки и этапы маркировки медицинских изделий 2.0
В рамках добровольного эксперимента по маркировке медицинских изделий 2.0 выделяют три этапа. Каждый из них направлен на тестирование различных групп продукции.
Этап 1 — с 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2026 года
На первом этапе участники эксперимента маркируют наиболее распространённые виды медицинских изделий:
- шприцы
- салфетки, в том числе многоразовые
- презервативы
- инфузионные системы (одноразовые устройства для внутривенного введения растворов и лекарств)
- пробирки
- аппаратуру для дыхательной терапии — озонаторы, кислородные концентраторы, аппараты ИВЛ
- инкубаторы для новорождённых
- имплантаты для эстетической медицины — филлеры и косметические нити
- медицинские маски
Этот этап позволяет протестировать работу маркировки как на изделиях массового спроса — шприцах, презервативах, салфетках, медицинских масках, — так и на специализированном медицинском оборудовании профессионального применения: дыхательных аппаратах, озонаторах и инкубаторах для новорождённых.
Этап 2 — с 1 октября 2025 года по 28 февраля 2026 года
Второй этап направлен на отработку технологий нанесения средств идентификации в виде кодов Data Matrix на сложные приборы и тест-системы:
- тонометры
- экспресс-тесты (на антигены, антитела и другие биологические показатели)
- системы контроля уровня глюкозы — глюкометры и тест-полоски
Этап 3 — с 1 января 2026 года по 31 августа 2026 года
На заключительном этапе эксперимента участвуют изделия, относящиеся к медицинскому и лабораторному применению:
- шовные материалы
- эндопротезы
- наборы реагентов для лабораторных исследований (in vitro)
Эти группы медицинских изделий требуют повышенной точности при нанесении кодов маркировки и строгого соблюдения правил учёта в системе Честный ЗНАК, поскольку они относятся к высокотехнологичной и критически важной продукции медицинского назначения.
Коды ТН ВЭД и ОКПД 2 для тестовой маркировки медицинских изделий 2.0
В эксперименте по маркировке медицинских изделий 2.0 используется тестовый перечень кодов ТН ВЭД и ОКПД 2. Эти классификаторы помогают точно определить вид продукции, подлежащей маркировке, и обеспечить корректный учёт товаров в системе Честный ЗНАК.
В таблице приведены основные категории изделий, участвующих в эксперименте, и соответствующие им коды.
| Этап | Наименование медицинских изделий | Коды ТН ВЭД | Коды ОКПД 2 |
|---|---|---|---|
|
Этап 1 1 сентября 2024 г. – 28 февраля 2026 г. |
Презервативы | 4014 10 000 0 | 22.19.71.110 22.19.71.190 26.60.12.132 32.50.50.190 |
| Шприцы | 9018 31 | 32.50.11.190 32.50.12.110 32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.190 |
|
| Инфузионные системы | 9018 90 500 | 32.50.13.160 32.50.13.190 32.50.50.190 |
|
| Салфетки | 3005 10 000 0 3005 90 310 0 3005 90 500 0 3005 90 990 0 4803 00 900 0 4818 20 4818 30 000 0 4818 90 5603 6307 90 920 0 6307 90 980 0 3307 90 000 8 |
13.20.44.120 13.95.10.190 17.22.11.130 21.20.10.158 21.20.24.140 21.20.24.150 21.20.24.160 21.20.24.169 32.50.50.190 |
|
| Пробирки | 3926 90 970 9 7010 10 000 0 7017 |
22.29.29.130 22.29.29.190 23.19.23.110 23.19.23.120 32.50.13.190 32.50.50.190 |
|
| Аппаратура для дыхательной терапии | 9019 10 9019 20 000 0 |
32.50.21 | |
| Инкубаторы для новорождённых | 9018 90 840 9 9019 20 000 0 |
26.60.13.190 32.50.21 32.50.50.190 |
|
| Имплантаты для эстетической медицины | 3006 10 900 0 9021 90 900 9 |
21.10.60.191 21.20.24.190 32.50.22.190 32.50.22.199 32.50.50.190 |
|
| Медицинские маски | 3926 20 000 0 4818 90 100 0 6307 90 980 0 9020 00 000 0 |
13.92.29.190 13.95.10.190 14.19.32.120 17.22.12.140 21.20.24.150 32.50.13.190 32.50.50.190 32.99.11.160 |
|
|
Этап 2 1 октября 2025 г. – 28 февраля 2026 г. |
Тонометры | 9018 19 100 0 9018 50 100 0 9018 50 900 0 9018 90 100 0 |
26.60.12.129 32.50.13.120 32.50.13.121 |
| Глюкометры и тест-полоски | 9018 90 400 0 9018 90 840 9 9027 50 000 0 3822 |
26.51.53.141 26.60.12.119 26.60.12.120 21.20.23.110 |
|
| Экспресс-тесты | 3002 12 000 5 3002 12 000 9 3002 15 000 0 3822 9031 |
20.59.52.195 21.20.23.110 |
|
|
Этап 3 1 января 2026 г. – 31 августа 2026 г. |
Шовные материалы | 3006 10 100 0 3006 10 900 0 4206 5402 20 000 1 9018 32 900 0 9018 50 100 0 9018 90 |
21.20.24 32.50.13.190 |
| Эндопротезы | 3004 90 000 2 3006 10 900 0 3906 90 900 7 9018 90 840 9 9021 10 800 3 9021 10 800 4 9021 31 000 0 9021 39 900 0 9021 90 900 0 |
32.50.22.110 32.50.22.127 32.50.22.160 32.50.22.190 |
|
| Наборы реагентов (in vitro) | 2712 90 990 0 2827 20 000 0 2828 90 000 0 2844 43 000 0 2932 20 100 0 3001 20 900 0 3002 12 000 5 3002 12 000 9 3402 49 000 0 3507 90 900 0 3821 3822 19 000 9 3822 90 000 0 3824 99 960 8 3923 50 900 0 3926 90 970 9 9027 50 000 0 9027 89 000 0 |
21.10.60.196 21.20.23.110 |
Таблица содержит официальные коды ТН ВЭД и ОКПД 2, используемые в эксперименте по маркировке медицинских изделий в системе Честный ЗНАК. В ней приведены товары трёх этапов — от изделий массового спроса (презервативы, шприцы, маски, салфетки) до сложных категорий (тонометры, эндопротезы, шовные материалы, наборы реагентов).
Штрафы за нарушение правил маркировки
На этапе эксперимента по маркировке медицинских изделий штрафы не применяются.
Период тестирования создан для отработки всех процессов и подготовки участников рынка к обязательной маркировке.
Санкции вступят в силу только после завершения эксперимента и перехода к обязательному этапу маркировки в системе Честный ЗНАК.
Маркировка медицинских изделий с сервисом Truemark
Протестировать маркировку медицинских изделий в Честном ЗНАКе можно с помощью автоматизированного сервиса Truemark, который более 5 лет помогает компаниям работать с маркировкой.
Сервис позволяет:
- получать коды маркировки в любом объёме
- просто создавать шаблоны этикеток и печатать их без ошибок
- формировать и отправлять в Честный ЗНАК отчёты о нанесении и вводе в оборот в один клик
Дополнительно в Truemark:
- выполняется автоматическая проверка корректности кодов на всех этапах
- реализовано агрегирование товаров в транспортные упаковки любого уровня вложенности
- можно отправлять УПД контрагентам прямо из интерфейса
Попробовать Truemark можно бесплатно.
Интерфейс прост, интуитивен и идеально подходит для компаний малого и среднего бизнеса.
Тарифные планы для производителей и импортёров
«Мини»
1250 ₽ / мес
200 000 кодов маркировки в год
Скидки при подписке: 3 | 6 | 12 мес.
- Включает все товарные группы
- Заказ и получение кодов в 1 клик
- Массовая печать этикеток
- Ввод в оборот в 1 клик
- УПД через ЭДО Лайт в 1 клик
- Многоуровневая агрегация
- Перемаркировка
- Маркировка остатков
- Приоритетная техподдержка
«Опти»
2075 ₽ / мес
500 000 кодов маркировки в год
Скидки при подписке: 3 | 6 | 12 мес.
- Включает все товарные группы
- Заказ и получение кодов в 1 клик
- Массовая печать этикеток
- Ввод в оборот в 1 клик
- УПД через ЭДО Лайт в 1 клик
- Многоуровневая агрегация
- Перемаркировка
- Маркировка остатков
- Приоритетная техподдержка
«Макси»
4150 ₽ / мес
3 000 000 кодов маркировки в год
Скидки при подписке: 3 | 6 | 12 мес.
- Включает все товарные группы
- Заказ и получение кодов в 1 клик
- Массовая печать этикеток
- Ввод в оборот в 1 клик
- УПД через ЭДО Лайт в 1 клик
- Многоуровневая агрегация
- Перемаркировка
- Маркировка остатков
- Приоритетная техподдержка
Выводы статьи
Эксперимент по маркировке медицинских изделий — это возможность безопасно протестировать систему цифровой маркировки в реальных условиях до начала обязательного этапа.
Его цель — выявить и устранить технические и организационные трудности, связанные с нанесением кодов и обменом данными с Честным ЗНАКом, подготовить рынок и обеспечить прозрачность оборота медицинской продукции.
Участники эксперимента не подвергаются штрафам и санкциям, поскольку проект носит добровольный характер.
А сервис Truemark помогает компаниям пройти этот этап легко, автоматизируя рутинные процессы и снижая риск ошибок при работе с маркировкой.
Часто задаваемые вопросы о маркировке медицинских изделий и сервисе Truemark
Предусмотрены ли штрафы за нарушение правил маркировки во время эксперимента?
Нет, на этапе эксперимента по маркировке медицинских изделий штрафы не применяются. Проект носит добровольный характер и направлен на тестирование процессов в системе Честный ЗНАК. Санкции вступят в силу только после начала обязательной маркировки.
Когда начнётся обязательная маркировка медицинских изделий?
Переход к обязательной маркировке запланирован после завершения добровольного эксперимента, который продлится до 31 августа 2026 года. После этого маркировка отдельных категорий медицинских изделий станет обязательной для всех участников оборота.
Какие виды товаров участвуют в эксперименте «Медизделия 2.0»?
В эксперимент «Медизделия 2.0» входят изделия медицинского и санитарно-гигиенического назначения. Среди них:
• Презервативы
• Шприцы
• Медицинские маски
• Салфетки и перевязочные материалы
• Инфузионные системы
• Аппаратура для дыхательной терапии
• Инкубаторы для новорождённых
• Имплантаты для эстетической медицины
• Тонометры, глюкометры, экспресс-тесты
• Шовные материалы, эндопротезы, наборы реагентов
Перечень формируется по кодам ТН ВЭД и ОКПД 2 и уточняется по мере расширения эксперимента. Полная таблица кодов представлена выше в статье.
Кто может участвовать в эксперименте по маркировке медицинских изделий?
Участвовать могут производители, импортеры, дистрибьюторы и аптечные сети, которые работают с товарами, включёнными в перечень медицинских изделий. Участие помогает протестировать процессы и заранее подготовиться к обязательной маркировке.
Что даёт участие в эксперименте?
Участие позволяет заранее настроить взаимодействие с системой Честный ЗНАК, протестировать генерацию кодов, оформление документов, агрегацию и выбытие товаров. После завершения эксперимента компании смогут перейти на обязательную маркировку без ошибок и штрафов.
Как сервис Truemark помогает с маркировкой?
Truemark — автоматизированный сервис, который упрощает работу с маркировкой. С его помощью можно:
• Получать коды маркировки в нужном объёме
• Создавать шаблоны этикеток и печатать их без ошибок
• Отправлять отчёты о нанесении и вводе в оборот в один клик
• Выполнять агрегацию товаров в транспортные упаковки
• Проверять корректность кодов и отправлять УПД контрагенту
Можно ли попробовать Truemark бесплатно?
Да, доступен бесплатный демо-доступ с полным функционалом. Он позволяет протестировать работу сервиса и убедиться, что Truemark подходит вашему бизнесу.
Какие тарифы есть в Truemark для медицинских изделий?
Для участников эксперимента доступны гибкие тарифы — от Мини до Макси, рассчитанные на разный объём кодов и количество товаров. Все тарифы включают поддержку, обновления и интеграцию с системой Честный ЗНАК.
Подходит ли Truemark для производителей и импортёров?
Да. Сервис Truemark создан для производителей и импортёров, но также полезен и другим участникам оборота. Он помогает работать с маркировкой без сложных интеграций и ручных ошибок.
Есть ли техподдержка в Truemark?
Да. В Truemark работает техподдержка. Обращения можно создавать прямо из личного кабинета, а при необходимости на тарифе Макси специалисты подключаются удалённо.