Обязательная маркировка медицинских изделий в Честном ЗНАКе стартовала после завершения эксперимента, который проходил с 15 февраля 2022 по 31 августа 2023 года. С 2025 года к списку добавляются новые категории — в том числе медицинские перчатки. В статье расскажем, какие медизделия подлежат маркировке, в какие сроки её нужно провести и как сделать всё правильно с помощью сервиса Truemark, который автоматизирует работу с Честным ЗНАКом.
Видео: как промаркировать медицинские изделия в Честном ЗНАКе через Truemark
В коротком ролике дадим пошаговую инструкцию маркировки медицинских изделий в Честном ЗНАКе с помощью автоматизированного сервиса Truemark.
Почему нужна маркировка медицинских изделий
Маркировка медицинских изделий в Честном ЗНАКе направлена на борьбу с контрафактной продукцией, которая может изготавливаться с нарушением установленных стандартов качества. Такая продукция представляет угрозу не только экономике, но и здоровью граждан.
Основные цели и задачи маркировки медизделий
- обеспечить прозрачность движения товаров от производителя до конечного потребителя
- предотвратить распространение подделок на рынке медицинской продукции
- повысить доверие к легальным производителям и поставщикам
- сократить объём нелегального оборота и связанных с ним экономических потерь
- гарантировать населению доступ к безопасным и качественным медицинским изделиям
Все правила и этапы маркировки закреплены Постановлениями Правительства РФ № 894 от 31.05.2023, № 860 от 26.06.2024 и № 1409 от 12.09.2025. Эти документы устанавливают порядок нанесения кодов, сроки перехода и требования к участникам оборота медицинских изделий.
Этапы маркировки медицинских изделий
Обязательная маркировка медицинских изделий в России проходит поэтапно и регулируется постановлениями Правительства РФ. Каждый этап вводит новые категории товаров и участников: производителей, импортёров, оптовиков, розницу и медицинские организации.
Подготовительный этап — с 1 сентября 2023 года
С 1 сентября 2023 года началась регистрация участников оборота медицинских изделий в системе Честный ЗНАК.
Регистрация проводится с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).
Присоединиться к системе должны:
- производители и импортёры медицинских изделий
- оптовые компании и розничные продавцы
- организации, оказывающие медицинские и социально-медицинские услуги
Этап 1 — с 1 октября 2023 года
С 1 октября 2023 года стартовала обязательная маркировка первых видов медицинских изделий.
На этом этапе маркировке подлежат:
- обеззараживатели и очистители воздуха
- облучатели-рециркуляторы и бактерицидные установки
- ортопедическая обувь и корректирующие элементы
Участники выполняют последовательные действия:
- вступают в GS1 RUS и получают GTIN-коды
- описывают товары в Нацкаталоге
- заказывают коды маркировки в Честном ЗНАКе
- печатают этикетки и наносят их на упаковки
- передают сведения в ГИС МТ о нанесении и вводе товаров в оборот
Этап 2 — с 1 марта 2024 года
С 1 марта 2024 года обязательная маркировка расширена на следующие группы:
- слуховые аппараты
- коронарные стенты
- компьютерные томографы
- санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании
Импортёры наносят коды идентификации на товары в течение месяца, а с 1 апреля 2024 года начинают передавать сведения о вводе в оборот до подачи декларации.
Остатки таких товаров разрешено реализовывать до конца срока годности или промаркировать добровольно до 1 сентября 2024 года.
Этап 3 — с 1 сентября 2024 года
На третьем этапе к процессу присоединяются оптовики, розничные точки и медицинские организации.
Теперь сведения о движении товаров подаются в поэкземплярном формате:
- при розничной продаже — сканирование кода на кассе
- при оптовых поставках — передача данных через ЭДО
- при расходовании изделий в медучреждениях — фиксация вывода из оборота по мере использования
Исключение составляют санитарно-гигиенические изделия при недержании.
Этап 4 — с 1 марта 2025 года
С 1 марта 2025 года перечень расширяется — начинается обязательная маркировка медицинских перчаток.
- Остатки перчаток, произведённых или ввезённых до этой даты, можно реализовывать без маркировки до 31 августа 2025 года
- Перчатки, закупленные ранее для собственных нужд медорганизаций, допускается использовать без нанесения кодов
Передача сведений о выводе кодов обязательна:
- при продаже через ККТ
- при передаче по УПД с кодами каждой единицы товара
Этап 5 — с 1 марта 2026 года
Финальный этап предусматривает поэкземплярный учёт всех медицинских изделий.
С 1 марта 2026 года в систему Честный ЗНАК передаются данные о движении каждой единицы товара, введённой в оборот после этой даты.
Для изделий, введённых ранее, подача сведений остаётся добровольной.
Что подлежит обязательной маркировке медицинских изделий
Маркировка медицинских изделий в Честном ЗНАКе охватывает широкий перечень товаров, которые используются как в медицинских организациях, так и в розничной продаже. Обязательная маркировка вводится поэтапно — с 2023 по 2026 год — и охватывает продукцию, требующую контроля качества и прослеживаемости на всём пути от производства до потребителя.
Перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке
- Обеззараживатели и очистители воздуха — включая облучатели-рециркуляторы и бактерицидные установки
- Ортопедическая обувь — а также ортопедические стельки, полустельки и корригирующие вкладыши
- Слуховые аппараты — кроме частей и принадлежностей, таких как микрофоны, усилители, батарейки, пульты и шнуры
- Коронарные стенты
- Компьютерные томографы
- Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании — подгузники, урологические прокладки, влаговпитывающие пелёнки и салфетки
- Медицинские перчатки — с обязательной маркировкой с 1 марта 2025 года
Каждая единица товара получает уникальный код маркировки DataMatrix, который позволяет проследить движение изделия от производителя до конечного пользователя.
Коды ТН ВЭД и ОКПД2 для маркировки медицинских изделий
| Срок | Наименование | ТН ВЭД | ОКПД2 | Номенклатурный код вида медицинских изделий |
|---|---|---|---|---|
| С 1 октября 2023 года | Обеззараживатели-очистители воздуха | 8421 39 200 8 8421 39 800 6 8539 49 000 0 9018 20 000 0 | 28.25.14.110 32.50.50.190 | 131980, 152690, 152700, 182750, 209360, 292620, 336330, 375930 |
| Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви | 9021 10 100 0 | 32.50.22.150 32.50.22.151 32.50.22.152 32.50.22.155 32.50.22.156 32.50.22.157 | 250220, 250230, 250250, 250260, 320560, 343610 | |
| С 1 марта 2024 года | Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей | 9021 40 000 0 | 26.60.14.120 | 113850, 173110, 202800, 202810, 204370, 210000, 228560, 302870 |
| Стенты коронарные | 9021 90 900 1 | 32.50.22.190 32.50.22.195 | 135820, 155760, 155800, 155820, 218190, 273880, 343410, 343540 | |
| Компьютерные томографы | 9022 12 000 0 9022 13 000 0 9022 14 000 0 9022 19 000 0 | 26.60.11.111 26.60.11.113 26.60.11.119 | 135190, 142570, 280730, 282030 | |
| Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании | 9619 00 890 | 17.22.12.130 | 233730, 233900, 280360, 320550, 331320, 331330, 331830, 356150, 126750, 233860, 343580 | |
| С 1 марта 2025 года | Медицинские перчатки | 3926 20 000 0 4015 12 000 1 4015 12 000 9 4015 19 000 0 | 14.12.30.160 22.19.60.111 22.19.60.113 22.19.60.119 22.19.71.190 22.29.10.120 32.50.13.190 32.50.50.190 | 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 129800, 129900, 130220, 139310, 139350, 139360, 156530, 169840, 185700, 185720, 185830, 185850, 201590, 201600, 201610, 205280, 205290, 257300, 298450, 311720, 316120, 318420, 320790, 321530, 322780, 323740, 326340, 329770, 349230, 351490, 388560 |
Штрафы за нарушение правил маркировки медицинских изделий
Несоблюдение требований по маркировке медицинских изделий в системе Честный ЗНАК влечёт административную и уголовную ответственность.
Контроль за исполнением правил осуществляют Роспотребнадзор, Росздравнадзор и налоговые органы.
Ответственность по КоАП РФ
Согласно статье 15.12.1 КоАП РФ, за продажу, хранение или транспортировку немаркированных товаров предусмотрены штрафы:
- для должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей
- для индивидуальных предпринимателей — от 10 000 до 50 000 рублей
- для юридических лиц — до 100 000 рублей с возможной конфискацией немаркированной продукции
Ответственность по Уголовному кодексу РФ
Если оборот немаркированных медицинских изделий осуществляется в крупном размере (стоимость превышает 2,25 млн рублей), применяется статья 171.1 УК РФ.
Санкции включают:
- штраф до 1 000 000 рублей
- принудительные работы или
- лишение свободы на срок до 6 лет с конфискацией товаров
Важно: нарушения, связанные с несвоевременной передачей данных в ГИС МТ, также могут рассматриваться как административные правонарушения. Поэтому участникам оборота необходимо своевременно подавать достоверные сведения об операциях с кодами маркировки в систему.
Маркировка медицинских изделий в Честном ЗНАКе через сервис Truemark
Работа с системой Честный ЗНАК может быть сложной: нужно заказывать коды, готовить этикетки, передавать сведения в ГИС МТ.
Сервис Truemark упрощает эти шаги — всё можно сделать онлайн в одном окне, без ошибок и долгих инструкций.
Что можно делать в Truemark
- заказать и получить коды маркировки на все товары сразу для любых медицинских изделий
- легко настроить шаблон этикетки и распечатать его на обычном принтере или термотрансферном устройстве
- передать сведения в ГИС МТ о нанесении и вводе кодов в 1 клик
- отправить УПД через ЭДО в 1 клик с предварительной проверкой кодов
- агрегировать товаров в транспортные упаковки любого уровня вложенности (без сканера)
Преимущества сервиса Truemark
- простой и понятный интерфейс
- поддержка всех категорий медицинских изделий
- проверки кодов на каждом этапе
- полное соответствие требованиям законодательства
- не требует установки — работает полностью онлайн
Truemark можно попробовать бесплатно — подойдёт как для небольших компаний, так и для средних производителей и импортёров.
Тарифные планы сервиса
«Мини»
1250 ₽ / мес
200 000 кодов маркировки в год
Скидки при подписке: 3 | 6 | 12 мес.
- Заказ и получение кодов в 1 клик
- Массовая печать этикеток
- Ввод в оборот в 1 клик
- УПД через ЭДО Лайт в 1 клик
- Многоуровневая агрегация
- Перемаркировка
- Маркировка остатков
- Приоритетная техподдержка
«Опти»
2075 ₽ / мес
500 000 кодов маркировки в год
Скидки при подписке: 3 | 6 | 12 мес.
- Заказ и получение кодов в 1 клик
- Массовая печать этикеток
- Ввод в оборот в 1 клик
- УПД через ЭДО Лайт в 1 клик
- Многоуровневая агрегация
- Перемаркировка
- Маркировка остатков
- Приоритетная техподдержка
«Макси»
4150 ₽ / мес
3 000 000 кодов маркировки в год
Скидки при подписке: 3 | 6 | 12 мес.
- Заказ и получение кодов в 1 клик
- Массовая печать этикеток
- Ввод в оборот в 1 клик
- УПД через ЭДО Лайт в 1 клик
- Многоуровневая агрегация
- Перемаркировка
- Маркировка остатков
- Приоритетная техподдержка
Итоги
Обязательная маркировка медицинских изделий направлена на обеспечение прозрачности их оборота, защиту от контрафакта и повышение безопасности для потребителей.
Введение маркировки Честный ЗНАК позволяет отследить путь каждого изделия — от производства или импорта до продажи на кассе.
Для участников рынка важно соблюдать установленные сроки и правила маркировки, чтобы избежать штрафов и сбоев при вводе товаров в оборот.
Автоматизированный сервис Truemark помогает сделать это просто и без ошибок: получить коды маркировки, подготовить этикетки, передать сведения в ГИС МТ и работать с УПД в один клик.
Использование современных инструментов автоматизации снижает нагрузку на сотрудников, уменьшает риск ошибок и гарантирует соответствие требованиям законодательства.
Часто задаваемые вопросы о маркировке медицинских изделий
Когда начинается обязательная маркировка медицинских изделий?
С 1 сентября 2023 года началась регистрация участников оборота в системе Честный ЗНАК. С 1 октября 2023 года стартовала обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий. Расширение перечня продолжается поэтапно до 2026 года.
Какие медицинские изделия подлежат маркировке?
Маркировке подлежат обеззараживатели и очистители воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия при недержании и медицинские перчатки. Полный перечень приведён в таблице с кодами ТН ВЭД и ОКПД2.
Когда вводится обязательная маркировка медицинских перчаток?
С 1 марта 2025 года маркировка становится обязательной для всех видов медицинских перчаток. Остатки, произведённые или ввезённые до этой даты, можно реализовывать без маркировки до 31 августа 2025 года.
Нужно ли маркировать слуховые аппараты и стенты?
Да, с 1 марта 2024 года обязательной маркировке подлежат слуховые аппараты и коронарные стенты. Исключение составляют части и принадлежности: микрофоны, усилители, батарейки, кабели и пульты управления.
Как зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК для маркировки медизделий?
Для регистрации в системе Честный ЗНАК нужна усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). После авторизации участник выбирает товарную группу «Медицинские изделия» и может заказывать коды маркировки.
Что грозит за продажу немаркированных медицинских изделий?
За продажу, хранение или транспортировку немаркированных медицинских изделий предусмотрены штрафы до 100 000 ₽ по статье 15.12.1 КоАП РФ. При крупном обороте возможна уголовная ответственность по статье 171.1 УК РФ — штраф до 1 000 000 ₽ или лишение свободы до 6 лет.
Можно ли продавать остатки немаркированных медицинских изделий?
Да, разрешено продавать остатки товаров, произведённых или ввезённых до начала обязательной маркировки соответствующей группы. Такие изделия можно реализовывать до истечения срока годности.
Как упростить маркировку медицинских изделий?
Проще всего использовать сервис Truemark. Он позволяет заказывать коды маркировки, печатать этикетки, проверять корректность и передавать сведения в ГИС МТ. Также в Truemark можно формировать УПД и выполнять агрегацию товаров.